隨著上半年半年報陸續(xù)公布，國內(nèi)“抗癌神藥”CAR-T療法的銷售情況也相繼披露，價格依然是這款“百萬一針”產(chǎn)品的待解難題。
CAR-T療法屬于細(xì)胞免疫療法，是在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細(xì)胞，賦予T細(xì)胞靶向識別腫瘤細(xì)胞表面抗原的特性 ，經(jīng)體外擴(kuò)增培養(yǎng)后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進(jìn)行治療腫瘤的方法。簡單來說，就是利用人體免疫細(xì)胞抗癌，有“抗癌神藥”之稱，目前國內(nèi)有三款產(chǎn)品獲批。
國內(nèi)獲批的三款CAR-T銷售情況如何？
(資料圖)
復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）合營公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）是國內(nèi)首個獲批上市的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品，首個獲批適應(yīng)證為治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。8月29日，復(fù)星醫(yī)藥半年報披露，截至報告期末，阿基侖賽注射液累計惠及超過500位淋巴瘤患者，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數(shù)量超過140家。
接受阿基侖賽注射液使用培訓(xùn)和認(rèn)證的部分醫(yī)療機構(gòu)名單來源：復(fù)星凱特官網(wǎng)
2022年報中，復(fù)星醫(yī)藥曾提到，截至2023年1月末，阿基侖賽注射液已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。也就是說，上半年5個月左右的時間，阿基侖賽注射液使用患者增加約200位。
今年6月，阿基侖賽注射液在中國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)證，用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳在8月30日的媒體溝通會上提到，從6月份批準(zhǔn)新適應(yīng)證后，7月和8月兩個月的患者總數(shù)明顯上升，“大幅度上升。”
第二款CAR-T療法是藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)），該產(chǎn)品也已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩項適應(yīng)證，包括治療成人患者的復(fù)發(fā)或難治性（r/r）大B細(xì)胞淋巴瘤 （LBCL）及r/r濾泡性淋巴瘤（FL）。
8月29日，藥明巨諾也公布了上半年業(yè)績，上半年收入增加32.9%至0.877萬元，增長主要是由于瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）持續(xù)商業(yè)化。截至2023年6月30日止六個月，藥明巨諾已開具94張倍諾達(dá)處方，完成85例回輸。此外，截至2023年6月30日，藥明巨諾還為中國118家醫(yī)院完成了評估及培訓(xùn)，并認(rèn)證這些醫(yī)院合資格使用其CAR-T產(chǎn)品。
接受瑞基奧侖賽注射液使用培訓(xùn)和通過認(rèn)證的醫(yī)療機構(gòu)部分名單來源：藥明巨諾官網(wǎng)
此前2022年報顯示，藥明巨諾全年開具了165張倍諾達(dá)處方，為r/r LBCL患者完成了141例的回輸。這意味著，藥明巨諾今年上半年開出的CAR-T處方量已超去年全年的6成。
國內(nèi)第三款獲批的CAR-T療法是信達(dá)生物（1801.HK）與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液。6月30日晚間 ，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，這款靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品已獲批上市， 用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 （MM） 成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。由于獲批時間，信達(dá)生物與馴鹿生物的CAR-T產(chǎn)品在今年上半年并未產(chǎn)生業(yè)績。
百萬一針的CAR-T能否進(jìn)入醫(yī)保？
作為一款個性化、定制化的療法，目前國內(nèi)已經(jīng)上市的三款CAR-T療法價格均在百萬級別，價格始終是解決該療法可及性的一個難題。
在八月初召開的第三屆中國淋巴瘤病友大會期間，一位接受過CAR-T治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者告訴澎湃新聞記者，由于有家里人的支持，加上自己經(jīng)過治療病情得到很大的緩解，“以前需要定期化療，現(xiàn)在輕松得就像換了一個人一樣”，百萬級別的費用對自己的家庭來說是值得的，但對于更多家庭來說，費用確實是一個很大的阻礙。
上海市同濟(jì)醫(yī)院血液科主任醫(yī)師李萍教授在上述大會期間接受澎湃新聞記者采訪時介紹，同濟(jì)醫(yī)院從2015年開始就開展了CAR-T療法的臨床，目前臨床研究加商業(yè)化使用CAR-T的患者大約有千例，其中她所在的中心使用獲批CAR-T產(chǎn)品的有幾十例。
“現(xiàn)在對于部分淋巴瘤患者來說，CAR-T療法的長期緩解率在30%左右，也就是說，三分之一的患者可能通過CAR-T實現(xiàn)臨床治愈?！崩钇枷蚺炫刃侣動浾呓榻B，目前CAR-T療法的適應(yīng)證還有限，但由于有臨床治愈的希望，咨詢的人數(shù)并不少。站在臨床醫(yī)生角度，面對患者的咨詢也會從經(jīng)濟(jì)角度給出建議：如果患者家庭經(jīng)濟(jì)條件較好，會建議使用市場上的CAR-T療法。如果經(jīng)濟(jì)條件有限，可能會選擇其他的治療手段或看是否滿足參與一些CAR-T療法的臨床研究項目。
如何解決CAR-T療法這種“抗癌神藥”的高價問題？實際上，近兩年，CAR-T療法均曾進(jìn)入當(dāng)年國家醫(yī)保局的醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單，但最終并未進(jìn)入醫(yī)保。近期公布的2023年醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單再次出現(xiàn)復(fù)星凱特和藥明巨諾的兩款產(chǎn)品。
兩款CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入今年的醫(yī)保目錄初審名單
CAR-T療法是否能順利通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，是否能實現(xiàn)降價？8月30日的復(fù)星醫(yī)藥中期業(yè)績媒體交流會上，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，對于CAR-T療法進(jìn)醫(yī)保，復(fù)星醫(yī)藥很期待，也在和國家醫(yī)保局溝通，但對于今年有多大把握進(jìn)醫(yī)保，現(xiàn)在還沒有任何確定的消息，“我覺得我們都在努力著?！?/p>
CAR-T療法支付難題需多種方式共同解決
除了寄希望于國家醫(yī)保，惠民保、商業(yè)保險等是目前解決CAR-T療法高額治療費用的重要方式。
復(fù)星醫(yī)藥在半年報中介紹，截至報告期末，阿基侖賽注射液累計惠及超過500位淋巴瘤患者，被納入超過90款省市惠民保和超過60項商業(yè)保險。
藥明巨諾在半年報中提到，截至2023年6月30日，其CAR-T療法已被列入62個商業(yè)保險產(chǎn)品及91個地方政府的補充醫(yī)療保險計劃。截至2023年6月30日止六個月，85名已回輸公司產(chǎn)品的患者中有42名患者獲得保險補償，賠付比例為38%至100%。
醫(yī)療創(chuàng)新支付服務(wù)提供商鎂信健康大客戶總監(jiān)湯容也曾向澎湃新聞記者表示，在醫(yī)藥行業(yè)，像CAR-T療法這樣昂貴的藥物并非孤例，這類產(chǎn)品都會面臨支付難題。對于這種特別高價的高值產(chǎn)品來說，通常無法通過單一的支付方式來解決，而是需要多種支付手段一起去打配合，做多層次的保障，去降低其治療負(fù)擔(dān)。從患者自費到多地惠民保將CAR-T納入報銷目錄，再到多種商業(yè)保險納入，CAR-T療法的支付方式越來越多元，可及性不斷得到改善。
就CAR-T療法的支付問題，綜合醫(yī)療服務(wù)平臺圓心科技集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人此前曾向澎湃新聞記者表示，百萬一針的CAR-T療法，目前走得最多的是各地的惠民保，實際上，包括商業(yè)保險、慈善捐助，以及各地針對低保家庭的民政捐助、地方的大病醫(yī)保扶持等多種支付手段也能發(fā)揮一定的作用，但一個關(guān)鍵問題是，很多患者或家屬無法清楚了解這些方式。
“假設(shè)上海某醫(yī)院有多層次醫(yī)療保障窗口，一個買了滬惠保的患者，出院的時候把單子交給窗口，核對后就可以理賠，如果患者符合低?；虼壬凭柚?，也可以直接劃掉一部分費用，其他該自費的就自費?！?上述負(fù)責(zé)人表示，目前相關(guān)部門正在推動商業(yè)型多層次醫(yī)療保障，當(dāng)越來越多的醫(yī)院加入其中，便有望進(jìn)一步解決CAR-T療法等高價藥物的支付難題。
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兩款CAR-T療法上半年業(yè)績出爐 醫(yī)保能否解決百萬價格難題
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